Convocatoria Práctica Profesional Supervisada en Proyectar Innova
Empresa Fabricante de Productos Médicos Innovadores busca 2 estudiantes de bioingenieria para PPS relacionada al Registro de Productos Médicos en ANMAT.
Objetivos:
- Documentar
el estado de situación del diseño y desarrollo del producto en el marco
del proceso de certificación del Producto Médico
- Relevar y consignar los documentos necesarios para avanzar con el registro del producto ante la ANMAT.
- Identificar
los pasos a seguir para abordar en forma estratégica un plan de diseño,
desarrollo, validación y ensayos teniendo en cuenta tanto los aspectos
y requisitos de la legislación local, como la de los laboratorios de
ensayos.
Actividades:
1 - Relevamiento de productos médicos similares en ANMAT y FDA.
2 - Formulario de registro (anexo IIIA de 2318/02 (TO 2004) y Declaración de conformidad por sistema Helena (9688/19))
3 - Proyecto de Rótulos y compendio de manuales/instrucciones de uso (anexo IIIB de 2318/02 (TO 2004))
4 - Informe técnico (anexo IIIC de 2318/02 (TO 2004)):
- Descripción detallada de producto
- Indicación de uso
- Precauciones y advertencias
- Forma de presentación
- Diagrama de flujo de fabricación.
5 - Informe sobre requisitos esenciales de seguridad y eficacia (según Disposición 4306/1999).
6 - Gestión de Riesgo (según ISO 14971) del producto suscripto, en cada una de sus secciones.
Perfil de Aspirante:
Estudiante de la carrera de Bioingeniería con fuerte perfil por la innovación y los procesos de I+D.
Haber cursado o estar cursando Gestión de la Calidad (Excluyente).
Experiencia en I+D y/o emprendimientos tecnológicos (No excluyente)
Actitud proactiva y de autogestión.
Buen manejo de relaciones interpersonales.
Posibilidades de trabajo en forma remota o en la fábrica (Oro Verde).
Duración:
La duración de las PPS es de aproximadamente 10 semanas, con una carga horaria total de 200 horas.
El practicante se desempeñará 20 horas semanales con días y horarios a definir por el tutor interno de la institución.
Requisitos MÍNIMOS para solicitar la PPS (Resolución “C. D.” N° 105/11):
• Los alumnos del Plan de Estudios 2008 deberán, al momento de cierre de la convocatoria:
a) haber aprobado las veinticuatro (24) asignaturas que conforman el ciclo básico de la carrera;
b) no haber aprobado, ni encontrarse realizando, ninguna PPS;
• Los alumnos del Plan de Estudios 1993 deberán, al momento de cierre de la convocatoria:
a)
Acreditar un mínimo de veintinueve (29) asignaturas aprobadas y/o
regularizadas, debiendo estar –como mínimo- veinticinco (25) de ellas
aprobadas.
b) Tener regularizada la asignatura “Probabilidad y Estadística”
c)
No haber aprobado ningún seminario o pasantía; d) no haber aprobado ni
estar realizando ninguna práctica profesional supervisada.
Criterios de selección
La
selección final estará a cargo de la empresa. La cátedra proyecto final
elabora un orden de mérito que es puesto a disposición de la
institución en carácter orientativo.
Inscripción
Para inscribirse completar en el siguiente formulario de inscripción online:
https://forms.gle/MMxXDbveQmqsumgr8
El formulario reviste el carácter de declaración jurada.
Fecha de cierre de la convocatoria: lunes 23 de mayo de 2022
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